{"id":117220,"date":"2021-04-26T18:35:04","date_gmt":"2021-04-26T17:35:04","guid":{"rendered":"https:\/\/test.merieuxnutrisciences.com\/metodos-alternativos-para-fins-de-avaliacao-toxicologica-de-produtos-biologicos\/"},"modified":"2025-02-24T10:58:30","modified_gmt":"2025-02-24T10:58:30","slug":"metodos-alternativos-para-fins-de-avaliacao-toxicologica-de-produtos-biologicos-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merieuxnutrisciences.com\/br\/metodos-alternativos-para-fins-de-avaliacao-toxicologica-de-produtos-biologicos-4\/","title":{"rendered":"M\u00e9todos Alternativos para fins de Avalia\u00e7\u00e3o Toxicol\u00f3gica de Produtos Biol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"<p>Seguindo a tend\u00eancia mundial que preconiza a ado\u00e7\u00e3o de m\u00e9todos alternativos <em>in vitro<\/em> como substituto \u00e0 experimenta\u00e7\u00e3o animal, e o Art 6\u00b0 da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) n\u00ba 294 publicada em 29 de julho de 2019, na qual os m\u00e9todos alternativos devem ser apresentados para fins regulat\u00f3rios, a M\u00e9rieux NutriSciences utiliza o <strong>m\u00e9todo de reconstitui\u00e7\u00e3o de pele humana (RHE) para classifica\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos.<\/strong><\/p>\n<h3><strong>Como utilizar a t\u00e9cnica de pele reconstitu\u00edda humana (RHE) para classifica\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos?<\/strong><\/h3>\n<p>A t\u00e9cnica envolve os m\u00e9todos de irrita\u00e7\u00e3o (OECD 439) e corros\u00e3o (OECD 431) in vitro utilizando o modelo de epiderme humana reconstitu\u00edda (RHE SkinEthicTM) fornecido pela Episkin Brasil. Estes m\u00e9todos consistem na exposi\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas epiteliais ao Item de Teste e posterior an\u00e1lise da viabilidade celular. Informa\u00e7\u00f5es provenientes destes estudos podem indicar a prov\u00e1vel capacidade do Item de Teste em induzir irrita\u00e7\u00e3o\/corros\u00e3o d\u00e9rmica, a qual \u00e9 indicativa de exist\u00eancia ou possibilidade de risco \u00e0 sa\u00fade humana durante um curto per\u00edodo de exposi\u00e7\u00e3o pela via d\u00e9rmica, possibilitando a classifica\u00e7\u00e3o, rotulagem e comunica\u00e7\u00e3o do perigo dos produtos qu\u00edmicos ou biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Alguns cuidados devem ser realizados a fim de evitar a contamina\u00e7\u00e3o ou perda de efic\u00e1cia do produto, nesse sentido o uso de instala\u00e7\u00e3o exclusiva para manipula\u00e7\u00e3o, bem como o uso de meios sem antibi\u00f3ticos devem ser levados em considera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Os laborat\u00f3rios da M\u00e9rieux NutriSciences s\u00e3o projetados para evitar poss\u00edveis contamina\u00e7\u00f5es cruzadas e contam com equipes de especialistas competentes para realiza\u00e7\u00e3o dos ensaios.<\/p>\n<p>Nossos resultados mostraram-se dentro dos crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o estabelecidos pelos <em>guidelines<\/em> (OECD 439 e 431) e dados hist\u00f3ricos do laborat\u00f3rio, validando desta forma o uso da t\u00e9cnica de pele reconstitu\u00edda humana (RHE) para classifica\u00e7\u00e3o e rotulagem de produtos biol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n<script type=\"text\/javascript\" async src=\"https:\/\/d335luupugsy2.cloudfront.net\/js\/loader-scripts\/764bbb9d-8198-4d75-a9a5-2e776e441da4-loader.js\" ><\/script>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seguindo a tend\u00eancia mundial que preconiza a ado\u00e7\u00e3o de m\u00e9todos alternativos in vitro como substituto \u00e0 experimenta\u00e7\u00e3o animal, e o Art 6\u00b0 da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) n\u00ba 294 publicada em 29 de julho de 2019, na qual os m\u00e9todos alternativos devem ser apresentados para fins 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