Degradação forçada é um sinônimo de teste de estresse e desempenha um papel importante no desenvolvimento de métodos analíticos indicadores de estabilidade.

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A degradação intencional pode ser uma ferramenta útil para prever a estabilidade de um medicamento ou produto com efeitos na pureza, potência e segurança. A natureza do teste de estresse depende do medicamento individual e tipo de medicamento envolvido (por exemplo, formas de dosagem oral sólida, pós liofilizados ou formulações líquidas).

A Mérieux NutriSciences realiza esses estudos em produtos acabados, ingredientes farmacêuticos ativos e placebo, se necessário, avaliando as seguintes condições de estresse, para detectar a potencial degradação dos produtos e validar as propriedades indicando estabilidade do procedimento analítico:

  • Aumento de temperatura
  • Condições ácidas
  • Condições alcalinas
  • Condições oxidantes
  • Exposição à luz
  • Exposição à umidade
  • Presença de íons metálicos

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5 Jun
2019