Elimine o risco de contaminação cruzada e maximize sua produção.

O compromisso com a proteção de culturas e implementação de procedimentos na prevenção de contaminação cruzada em complexos fabris é cada dia mais importante. Sabemos que um incidente de contaminação pode acarretar em recall e descarte de produtos, custos mais altos de fabricação, além de um possível ônus ambiental e de reputação de marca.

Assim, fornecer produtos de confiança ao mercado agrícola, que sejam efetivos, sem efeitos colaterais indesejáveis e que satisfaçam todos os critérios regulatórios torna-se essencial na fabricação de defensivos agrícolas.

Para isso, em qualquer local de produção, é preciso adotar a prevenção de contaminação, ter procedimentos adequados de descontaminação de plantas e complexos fabris e estabelecer processos analíticos apropriados que garantam a eficácia dos procedimentos de limpeza.

Análise de Contaminantes Residuais

Os produtos fabricados não deveriam ser liberados antes que seja demonstrado que a concentração de contaminantes residuais esteja abaixo do nível adequado para evitar efeitos biológicos, toxicológicos e ecológicos. Isso exige limpeza específica para cada troca de produto, procedimentos de amostragem adequados e métodos analíticos eficientes.

A análise de contaminante residual no produto deve ser preferivelmente analisada no produto subsequente, mas pode ser analisada no agente de limpeza recolhido. Deve-se destacar que a determinação da impureza residual no agente de limpeza nem sempre garante que o nível do contaminante residual do produto subsequente estará automaticamente abaixo do limite permitido. (Fonte: CropLife International)

Amostragem

É um parâmetro muito importante para assegurar que amostras representativas sejam analisadas. Dentre exemplos de pontos de amostragem citam-se:

  • O último efluente de limpeza, após a passagem do meio de limpeza através dos equipamentos.
  • Produto do tanque de formulação ou síntese em uso, antes do início da embalagem.
  • O primeiro frasco embalado na linha.

Devem-se estabelecer quais amostras precisam ser retidas, bem como o tempo de retenção e as condições de armazenamento necessário. O armazenamento de amostras do meio de limpeza não é uma exigência. Os registros analíticos, incluindo dados brutos, devem ser retidos para o produto acabado e o meio de limpeza.

Desenvolvimento de métodos analíticos

Para contaminantes residuais um método analítico precisa ser desenvolvido para a determinação no produto subsequente e/ou no último agente de limpeza recolhido do sistema.

Acima de 50 mg/kg, geralmente podem ser analisados empregando-se tecnologia analítica padrão (GC-FID e HPLC), mas abaixo de 50 mg/kg, geralmente exigem princípios analíticos mais específicos e sensíveis, como LC/MS-MS e GC/ECD. (Fonte: CropLife International)

Atualmente as técnicas de GC/MS-MS e LC/MS-MS são as mais indicadas e mais utilizadas, pois são muito seletivas e muito sensíveis simultaneamente, ou seja, são capazes de detectar baixíssimas quantidades sem o risco de um resultado “falso positivo”, uma vez que é muito seletiva

Validação

Os métodos analíticos deveriam ser validados e contemplando os seguintes parâmetros: especificidade, linearidade, repetibilidade e recuperação.
Sabemos que este tipo de análise sai muito da rotina dos laboratórios de controle de qualidade das empresas, por causa de:

  • Baixo nível de concentração do contaminante;
  • Grande número de interferentes provenientes das formulações;
  • Indisponibilidade de equipamentos específicos para este tipo de análise;
  • Falta de pessoal treinado para este tipo de análise.

A Mérieux NutriSciences está preparada para colaborar com sua empresa para este tipo de análise.

  • Resultado preciso e confiável
    Equipamentos seletivos e sensíveis (LC/MS-MS triplo quadrupolo, LC/MS, GC/MS e GC/ECD)
  • Todo suporte que você precisa
    Equipe especializada para análise em nível de resíduos.
  • Soluções customizadas no melhor prazo
    Podemos montar um mapeamento anual de acordo com as necessidades de sua fábrica, com o desenvolvimento e validação de métodos.

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