O teste de estabilidade fornece evidências de como a qualidade de um ingrediente farmacêutico ativo (IFA), medicamento ou dispositivo médico pode variar a cada momento. Esta abordagem também leva em consideração a influência de uma variedade de fatores ambientais, como a temperatura, umidade e luz.

O teste de estabilidade também avalia a interação potencial de um medicamento com outros ingredientes ativos ou excipientes, bem como o contato com o sistema de vedação do recipiente e materiais de embalagem.

A Mérieux NutriSciences realiza estudos de estabilidade acelerados, de longa duração e estudos de fotoestabilidade para garantir a conformidade regulamentar dos ingredientes ativos, medicamentos e dispositivos médicos.

Nós oferecemos as seguintes condições de estabilidade para o armazenamento da estabilidade farmacêutica:

  • 25°C ± 2°C / 60% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2°C / 65% RH ± 5% RH
  • 30°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
  • 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
  • Fotoestabilidade

Todas as condições climáticas são constantemente monitoradas, garantindo uma segurança total e ambiente controlado.

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