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A qualidade é sempre um fator essencial em relação a qualquer produto e isto tem ainda mais importância no caso de produtos que salvam vidas, como os farmacêuticos.

A validação consiste em obter a aprovação geral para uma sequência de atividades para demonstrar e fornecer prova documental de que um produto específico pode ser fabricado com segurança através do processo em questão (portanto, ele está bem relacionado à qualidade da substância).

Graças aos nossos especialistas altamente qualificados e instrumentos de ponta, a Mérieux NutriSciences é capaz de oferecer serviços como:

  • Desenvolvimento e validação de métodos para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos
  • Estudos de degradação forçada
  • Identificação de impurezas desconhecidas

Como parte do processo de validação, nossos especialistas verificam os parâmetros necessários, de acordo com a legislação vigente:

  • Especificidade (incluindo verificação indicando estabilidade)
  • Exatidão
  • Precisão (repetitividade, precisão intermediária, reprodutibilidade)
  • Limite de detecção
  • Limite de quantificação
  • Linearidade
  • Robustez

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