Mérieux NutriSciences - Pharma e dispositivi medici - Sicurezza

Per poter distribuire sul mercato un nuovo prodotto farmaceutico o un dispositivo medico, è necessario soddisfare tutti gli standard normativi applicabili in materia di sicurezza e qualità.

Mérieux NutriSciences offre un portfolio completo di studi e analisi di laboratorio per garantire la sicurezza di principi attivi farmaceutici (API), eccipienti, prodotti finiti e dispositivi medici.

Per verificare la sicurezza e la qualità del prodotto o del dispositivo medico, i laboratori eseguono:

  • Test di inattivazione virale 
  • Studi tossicologici 
  • Studi ecotossicologici in principi attivi, prodotti farmaceutici ed eccipienti 
  • Leachables & Extractables

I nostri Servizi più richiesti

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Portfolio completo di analisi di laboratorio e studi conformi alle GMP (Good Manufacturing Practices) indispensabili in ambito farmaceutico per il rilascio delle materie prime e dei prodotti finiti.

Portfolio completo di studi e analisi di laboratorio per garantire la sicurezza di principi attivi farmaceutici (API), eccipienti, prodotti finiti e dispositivi medici atti a verificare tutti gli standard normativi applicabili in materia di sicurezza e qualità.

Sequenze di attività analitiche per dimostrare e documentare come un prodotto specifico, farmaceutico o dispositivo medico, possa essere prodotto in modo affidabile attraverso un determinato processo.

test di stabilità forniscono evidenze di come la qualità di un principio attivofarmaceutico (API), prodotto farmaceutico o dispositivo medico vari nel tempoeconsiderando l’influenza di fattori ambientali quali temperatura, umidità e luce. I test di stabilità valutano anche le potenziali interazioni di una sostanza con i principi attivi o gli eccipienti e anche con il sistema di chiusura del contenitore e i materiali della confezione. 

Mérieux NutriSciences è in grado di supportare il nuovo composto o prodotto alimentare fornendo evidenze scientifiche da studi clinici randomizzati. Unendo l’esperienza nell’alimentazione e la profonda competenza nella ricerca clinica, Mérieux NutriSciences si è specializzata nello studio degli alimenti, degli ingredienti e degli integratori alimentari per quanto concerne sicurezza, tolleranza, biodisponibilità ed efficacia per gli end point patologici e non patologici.

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