Negli USA, gli OTC (over the counter) sono farmaci che possono essere acquistati e utilizzati dai consumatori senza dover obbligatoriamente consultare un medico.

Anche i cosmetici possono essere considerati degli OTC: alcuni possono soddisfare entrambe le definizioni di cosmetico e di OTC.
Alcune specifiche indicazioni d’uso possono classificare un prodotto come OTC nonostante sia commercializzato in Europa come un cosmetico.
Analogamente, alcuni ingredienti attivi presenti nei prodotti cosmetici possono coincidere con quelli utilizzabili negli OTC e pertanto far classificare il prodotto come tale.
Quando un prodotto OTC rientra in una monografia (OTC Drug monograph), può essere commercializzato negli USA senza la previa approvazione dell’FDA.
Shampoo antiforfora e prodotti solari sono considerati OTC.

Gli OTC devono essere fabbricati e controllati secondo gli standard di qualità conformi ai requisiti cGMP per i prodotti farmaceutici.

Mérieux NutriSciences può supportare il cliente nella corretta applicazione degli standard cGMP per i seguenti servizi:

  • Sviluppo metodi e validazione
  • Controllo qualità
  • Test di stabilità

Per un ulteriore approfondimento sui servizi analitici che Mérieux NutriSciences offre per gli OTC cosmetici, si invita a consultare la sezione dedicata ai test Farmaceutici.

 

I nostri Servizi più richiesti

Tutti i nostri Servizi

Gamma completa di studi scientifici per supportare le valutazioni sulla sicurezza.

Protocolli clinici che dimostrino ed esaltino le qualità del prodotto cosmetico.

Analisi per verificare che le caratteristiche dei prodotti siano conformi alla normativa vigente e coerenti con quanto riportato in etichetta.

Test per quantificare e caratterizzare i microrganismi nei cosmetici e nelle loro materie prime, controllare gli ambienti di produzione, valutare l’efficienza conservante.  Prove di sterilità e bioburden.

Stabilità e periodo dopo apertura (PAO)

Metodi analitici sviluppati concordando i protocolli caso per caso sulla base delle caratteristiche del prodotto e del suo utilizzo.

Stabilità e periodo dopo apertura (PAO)
Cosmetici OTC

Anche i cosmetici possono essere considerati degli OTC (over the counter) e devono essere fabbricati e controllati secondo gli standard di qualità conformi ai requisiti cGMP per i prodotti farmaceutici.

Supporto nella corretta applicazione degli standard cGMP per:

  • Sviluppo metodi e validazione
  • Controllo qualità
  • Test di stabilità
Cosmetici OTC
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